報告名稱

河北智同生物制藥股份有限公司職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告書

建設(shè)單位（用人單位）名稱

河北智同生物制藥股份有限公司

聯(lián)系人

郝林

地理位置

河北省保定市定興縣固城1號

項目名稱

河北智同生物制藥股份有限公司職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價

項目簡介

河北智同生物制藥股份有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司位于河北省定興縣固城一號，經(jīng)營范圍：小容量注射劑（含抗腫瘤類）、凍干粉針劑（含抗腫瘤類）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥生產(chǎn)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。目前年生產(chǎn)能力為：注射用復方骨肽740萬支，腦蛋白水解物2t，水針制劑487萬支。

該公司上次現(xiàn)狀評價于2017年9月完成，2020年3月完成了降耗減排中心項目職業(yè)病危害控制效果評價，降耗減排中心項目新建一套回收裝置用于回收廢丙酮、廢乙醇，并再利用。公司其余生產(chǎn)工藝、設(shè)備、原輔材料等未發(fā)生改變，生產(chǎn)設(shè)備運行正常，該公司自投入運營以來未發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病和職業(yè)病病例。

評價人員

項目負責人

葛志茹

報告編制人

陸凱明、范鳳杰、孫巖

現(xiàn)場調(diào)查人員

陸凱明、范鳳杰

時間

2020.9.1

采樣人員

陸凱明、孫巖、周涵

時間

2020.9.2-2020.9.4

檢測人員

秦方娜、牛爍、李明、吳軍龍

時間

2020.9.2-2020.9.5

建設(shè)項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

該企業(yè)存在的主要職業(yè)病危害因素為丙酮、甲醇、乙腈、氫氧化鈉、硫化氫、鹽酸、其他粉塵、噪聲、高溫等。

本次檢測應(yīng)檢化學有害因素7項，實檢7項；應(yīng)檢物理因素3項，實檢3項。應(yīng)檢樣品數(shù)171個，實檢樣品數(shù)171個。其中凍干粉針車間洗瓶工、凍干粉針車間灌裝工的8h等效聲級超標，其余檢測結(jié)果均符合《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值 第1部分：化學有害因素》（GBZ2.1-2019）、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值 第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2007）要求。

評價結(jié)論

與建議

結(jié)論：

按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該公司屬于化學藥品制劑制造類與生物藥品制造類，本項目存在其他粉塵、鹽酸、氫氧化鈉、丙酮、高溫、噪聲等職業(yè)病危害因素。根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健[2012]73號）和《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)綜合分析判定，該公司職業(yè)病危害風險分類為較重。

建議：

（1）該公司應(yīng)按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》的要求，進一步加強接觸各種職業(yè)病危害因素作業(yè)人員的上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康體檢檢查，完善職業(yè)健康檔案。監(jiān)督未進行復查的人員進行復查，并按相關(guān)規(guī)定妥善處理。

（2）用人單位應(yīng)嚴格執(zhí)行與職業(yè)病防治相關(guān)的法律、法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，動態(tài)監(jiān)測工作場所職業(yè)病危害因素的濃度及強度的變化，以確保工作場所職業(yè)病危害因素的濃度或強度符合國家職業(yè)衛(wèi)生要求。

（3）進一步加強職業(yè)病防護設(shè)施和應(yīng)急救援設(shè)施的維護和檢修工作，保證職業(yè)病防護設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備同時運轉(zhuǎn)，重點關(guān)注職業(yè)病危害因素關(guān)鍵控制點。

（4）依據(jù)《用人單位勞動防護用品管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，為員工配備個體防護用品，并定期對員工進行職業(yè)衛(wèi)生培訓教育和考核，提高員工的防護意識，加大對防護用品使用的監(jiān)督檢查力度，教育職工增強個人防護用品佩戴意識，嚴格按崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程進行作業(yè)，最大程度降低職業(yè)危害。

（5）當職工的工作崗位和工作內(nèi)容發(fā)生變更時，從事與所訂立勞動合同中未告知的職業(yè)病危害的作業(yè)時，企業(yè)應(yīng)履行職業(yè)病危害告知義務(wù)，協(xié)商變更原勞動合同中的相關(guān)條款。

（6）今后生產(chǎn)過程中，如生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、原輔料等發(fā)生變化，需另行檢測、評價。

（7）進一步建完善、更新職業(yè)衛(wèi)生管理的相關(guān)制度及職業(yè)衛(wèi)生檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案內(nèi)容，確保各項制度有效運行。

（8）污水處理設(shè)施清淤過程中會產(chǎn)生硫化氫，但正常情況下工作人員不會接觸到。污水處理清淤作業(yè)時應(yīng)佩戴個體防護用品，嚴格按操作規(guī)程操作，做好通風換氣，檢測含氧合格后方可進行清淤作業(yè)，避免硫化氫中毒事故發(fā)生。